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制藥廠、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器使用要求

制藥廠、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器使用要求:在制藥廠醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器使用要求最為重要,為了保障藥品的質量,對車間內部生產環(huán)境污染的潔凈度和溫度、濕度都有很高的要求。

高效空氣過濾器

制藥廠工業(yè)潔凈廠房推薦無隔板高效空氣過濾器,組合式高效空氣過濾器,亞高效空氣過濾器液槽式高效空氣過濾器。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器使用要求, 醫(yī)藥工業(yè)廠房按生產工藝的要求劃分為一般生產區(qū)和潔凈區(qū)兩大類。
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范GB/T14294-1993》中規(guī)定潔凈室潔凈區(qū)空氣潔凈度100級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為45~60%平;100000級區(qū)域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為50~65%;非單向流潔凈室總送風量的10~30%,單向流潔凈室總送風量的2~4%;保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3;潔凈室必須維持一定的正壓。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器使用要求不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應小于10Pa。

高效空氣過濾器

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范GB/T14294-1993》中醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級)。
注1:大于100000級的參數(shù)是聯(lián)邦標準潔凈室和潔凈區(qū)內空氣浮游粒子潔凈等級;

注2:空氣潔凈度的測試以靜態(tài)條件為依據,測試方法應符合醫(yī)藥管理工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮粒子的測試方法》中有關規(guī)定;

注3:對于空氣潔凈度為100級的潔凈室,室內大于等于5μm塵粒的計數(shù),應進行多次采樣,當其多次出現(xiàn)時,方可認為該測試數(shù)值是可靠的。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同,還在于無菌生產制劑及原料藥品生產,不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子,還要控制活微生物數(shù),即提供“無菌藥品”生產所必須的相應空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。因此,醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調系統(tǒng)還要通過殺菌、除菌、消毒等方式控制微生物在規(guī)定的標準內。

綜上所述醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對高效空氣過濾器使用要求,醫(yī)藥工業(yè)廠房的空調控制系統(tǒng)就成了整個制藥環(huán)節(jié)中至關重要的環(huán)節(jié)。

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